Лицензирование фармацевтической и медицинской деятельности. Перечень возможных нарушений

Перечень возможных нарушений в лицензировании фармацевтической деятельности:

• Отсутствие у предприятия принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, соответствующих санитарным правилам, а также оснащенных оборудованием, техническими средствами и приборами, необходимыми для осуществления фармацевтической деятельности 
• Несоблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления фармацевтической деятельности 
• Несоблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также с лекарственными средствами, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами 
• Не обеспечение стандартов качества лекарственных средств при их хранении, реализации и изготовлении 
• Несоблюдение правил оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также правил изготовления лекарственных средств в аптечных учреждениях 
• Отсутствие у руководителей организаций оптовой торговли и аптечных учреждений, работа которых непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности 3 и более года и сертификата специалиста;
• Отсутствие у специалистов аптечных учреждений, занятых непосредственно изготовлением, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, высшего или среднего   фармацевтического образования и сертификата специалиста;
• Отсутствие у специалистов организаций оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста. 
• Невыполнение требованию по повышению квалификации работников юридического лица, осуществляющего фармацевтическую деятельность 

Перечень возможных нарушений в лицензировании медицинской деятельности:

• Отсутствие у предприятия принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании соответствующих помещений 
• Отсутствие соответствующих организационно - технических условий и материально - технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения РФ 
• Отсутствие либо неисправность средств противопожарной защиты 
• Отсутствие в штате работников (врачей, среднего медицинского персонала, инженерно - технических работников и др.), имеющих высшее или среднее специальное, дополнительное образование и специальную подготовку, соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также отсутствие у руководителя предприятия и (или) уполномоченного им лица высшего специального образования и стажа работы по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) 5  и более лет 
• Отсутствие у индивидуального предпринимателя, осуществляющего медицинскую деятельность высшего или среднего медицинского образования, дополнительного образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, и стажа работы по лицензируемой деятельности 2  и более года 
• Не выполнение требований по повышению квалификации работников юридического лица, осуществляющих медицинскую деятельность, а также индивидуального предпринимателя 

Проверяемые документы:

• Документы, подтверждающие соблюдение лицензионных требований и условий